Форма выпуска
     Флаконы по 200 мг.

Состав
     Имитаторы опухолевых антигенов.

Внешний вид и цвет
     Сухая мелкокристаллическая масса (порошок) белого цвета.

Действие
    Препарат стимулирует образование противоопухолевых лимфоцитов и синтез цитокинов, усиливающих противоопухолевый ответ.

Показания
•  Вакцинопрофилактика рака у людей с наследственной предрасположенностью или повышенным уровнем опухолевых маркеров: CA15-3, CA19-9, CA50, CA72-4, CA125, CA195, CA242, CA549, CA-SCC, CYRFA21-1, MUC-1, BCM, PSA, MCA, DUPAN-2) (повышен один или более из перечисленных опухолевых маркеров). Использование препарата для иммунотерапии предраковых заболеваний, преинвазивного рака.

•  Использование препарата для иммунотерапии злокачественных опухолей из соединительной, эпителиальной и железистой ткани. Для профилактики рецидивов в сочетаниив с оперативным лечением (T1-T2). Использование как антиметастатического средства в сочетании с хирургическим удалением первичной опухоли позволяет уничтожить оставшиеся после операции метастазы общим объёмом до 10-50 см³ (в зависимости от гистологической структуры опухоли). В случаях неоперабельных злокачественных опухолей (T3-T4) – для применения в составе комплексной терапии (комбинированная иммуно, химио и гормонотерапия).

•  Иммунотерапия доброкачественных опухолей, общим объёмом до 10-70 см³, содержащих железистую ткань (аденом), фиброзную ткань (фибром, фиброаденом, фибромиом) и предотвращение малигнизации доброкачественных опухолей.

Гинекологические заболевания:
1. Maстопатия; 2. Гиперплазия эндометрия; 3. Эндометриоз; 4. Миома матки размером до 5-6 недель беременности.

Патология простаты:
5. Доброкачественная гиперплазия предстательной железы; 6. Аденома простаты.

Патология щитовидной железы:
7. Гиперплазия щитовидной железы; 8. Аутоиммунный тиреоидит.

    Наиболее предпочтительно вводить вакцину за 7-10 дней до оперативного лечения или через 2-4 недели после операции.

Противопоказания
   Постоянные противопоказания к применению отсутствуют. Не рекомендуется применение препарата во время беременности, в течение 3-4 недель после острого инфекционного заболевания, во время обострения хронических заболеваний и в случае аллергической реакции на предыдущее введение препарата.

Побочные эффекты
      Возможные осложнения специфической вакцинации соответствуют таковым при введении других вакцин в организм. Общие побочные реакции могут быть связаны с сенсибилизацией организма опухолевыми антигенами или введении вакцины на фоне интеркуррентной инфекции. В течение 7-10 дней после вакцинации у таких больных может отмечаться незначительное ухудшение общего состояния: слабость, тошнота, иногда боли в суставах.
     Во время введения вакцины за пациентом должен осуществляться врачебный контроль. В случае появления симптомов аллергии необходимо прекратить введение вакцины, принять антигистаминные препараты.

Предупреждение
   Для возникновения необходимого иммунного ответа уровень лейкоцитов периферической крови натощак должен быть не менее 4,5·10⁹ в литре, а лимфоцитов должно быть не менее 18%. Если в течение последних 6 месяцев больной получал или получает химиотерапевтические средства или лучевую терапию, или иммуносупрессивные лекарства, то оптимальный иммунный ответ не может развиться, т. к. нарушается функционирование системы иммунитета. В этом случае необходимо время (3-6 месяцев) для восстановления иммунной системы.
     Препарат РЕСАН не применяют для лечения опухолей головного и спинного мозга, так как в норме иммунокомпетентные клетки в необходимом количестве не проникают через гематоэнцефалический барьер.

Примечание
     Эффективность применения препарата оценивают по снижению уровня опухолевых маркеров и регрессии патологических изменений через 2, 6 и более месяцев после вакцинации. Полный эффект оценивается после второй вакцинации.
     Чтобы увеличить эффективность терапии в случае неоперабeльных злокачественных опухолей (T3-T4), рекомендуется проведение комплексной терапии (иммуно, химио и гормонотерапии). Если уровень в крови гамма интерферона низкий, рекомендовано использовать гамма интерферон до нормализации уровня гамма интерферона в крови. Действие вакцины хорошо сочетается с такими химиотерапевтическими препаратами как Xeloda, Ftorafur, 5-ftoruracil и некоторыми другими(адриамицин, сегедрин), которые имеют низкую токсичность на клетки белой крови (лимфопения, лейкопения).

Способ применения
     Содержимое каждого флакона растворяется в 1,0 мл 0,9% раствора хлорида натрия. Инъекции проводятся по специальной схеме в течение 1-го дня.

Продолжительность действия
    Иммунитет после вакцинации формируется на 7-14 сутки и его действие продолжается до ревакцинации.
    Вторая вакцинация проводится через 6 месяцев, однократным введением 600-1000 мг вакцины, по индивидуальной схеме, в зависимости от локализации преобладающих патологических изменений. Следующая ревакцинация проводится однократным введением 400-800 мг вакцины РЕСАН через 1,5 года, все последующие через каждые 3-5 лет.

Срок годности и способ хранения
     Хранить в сухом, тёмном месте, в заводской упаковке. Температура хранения от +15 до +25^оС. Срок годности 2 года.